诺华抗癌药Jakavi达真性红细胞增多症III期临床主要终点

  • A+
所属分类:医疗资讯

诺华抗癌药Jakavi达真性红细胞增多症III期临床主要终点 。
鲁索替尼(JAKAVI)摘 要:鲁索替尼药膏。诺华抗癌药Jakavi达真性红细胞增多症III期临床主要终点

本文系生物谷原创编译,欢迎个人分享,转载须授权!

近日,诺华公布了恶性肿瘤药物Jakavi在真性红细胞增多症中的关键III期临床实验数据,显示该药物的治疗效果优于最好治疗方法。这项名为RESPONSE-2的III期临床实验数据显示,治疗28周时,最好治疗方法实现红细胞比容(红细胞体积占血细胞总体积的百分比)控制的百分比为18.7,而Jakavi (ruxolitinib)为62.2%,Jakavi显着优于当前的最好治疗方法(BAT)。真性红细胞增多症(polycythemia vera,PV)是一种慢性、无法治愈的血液癌病,该病与血细胞生产过剩相关,诺华抗癌药Jakavi达真性红细胞增多症III期临床主要终点导致血液增稠,血液凝块危险增加。这些血凝块可导致严重心血管一并发生的不良症状,如中风和心脏病发作,从而增加病发率和去世率。目前全球每年约有10万名患病者。临床治疗中,大约有25%的PV患病者对羟基脲(hydroxyurea)治疗产生抵抗(反应不足)或不耐受(不可接受的药副作用),被认为病情控制不佳,通常定义为红细胞压积>45%,白细胞和/或血小板计数上升,可能伴有衰弱病症和/或脾脏肿大,这类患病者病情恶化严重的危险上升。因此在PV临床治疗中,是否需要放血治疗以及脾脏体积是否变小是衡量患病者病情是否得到控制的2个关键性指标。参与这项临床实验的患病者脾脏未发生肿大,也并未对羟基脲(hydroxyurea)治疗产生抵抗或不耐受,因此不属于晚后期的真性红细胞增多症患病者诺华抗癌药Jakavi达真性红细胞增多症III期临床主要终点。这项临床实验的负责人、意大利英苏布里亚大学Francesco Passamonti表示,Jakavi 能够有效控制PV患病者的病情,是治疗PV非常有效的二线药物。除了达到临床实验的主要终点之外,Jakavi治疗后实现血液学完全缓解的患病者是最好治疗方法(BAT)的五倍以上(Jakavi:23%;BAT:5.3%),病症完全缓解的患病者比例更多(Jakavi:50%;BAT:7.7%)。同时,一项名为COMFORT-I的III期临床实验数据表明,与安慰剂相比,Jakavi能够显着增加中至重度骨髓纤维化患病者的总体生存时间。前者的去世危险超过70%。而Jakavi能将患病者的去世危险减少31%。Jakavi(ruxolitinib)是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂,于2011年和2014年获FDA批准用于骨纤维化和真性红细胞增多症(PV)的治疗,该药也是FDA批准的首个骨纤维化和“真红”治疗药物。在欧洲,Jakavi于2012年和2015年分别获得批准骨纤维化和PV适应病症。原始出处:Novartis’ Jakavi comes out on top in rare blood cancer trial生物医药一站式平台,请下载生物谷AP药物科普:瑞士诺华NOVARTIS制药产鲁索替尼(JAKAVI)、芦可替尼、Ruxolitinib、鲁索替尼、芦可替尼、鲁可替尼、鲁索利替尼。印度全球直邮药房:鲁索替尼是什么药。

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: