芦可替尼,鲁索替尼白癜风治疗骨髓纤维化的疗效观察

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芦可替尼,鲁索替尼白癜风治疗骨髓纤维化的疗效观察 。
鲁索替尼(JAKAVI)摘 要:鲁索替尼乳膏吧。芦可替尼,鲁索替尼白癜风治疗骨髓纤维化的疗效观察骨髓增殖性肿瘤(MPN)是以骨髓一系或多系髓系细胞持续增殖为特征的一组克隆性造血干细胞疾病,这些克隆已经过体细胞突变,较正常造血干细胞更有生存优势。bcr/abl阴性的MPN包括真性红细胞增多症(PV)、原发性血小板增多症(ET)和原发性骨髓纤维化(PMF)。PV和ET分别可引发起红细胞和血小板增多、血栓危险增加及微血管病症,PMF可引发起脾脏大、血细胞减少。三者均有转化为白血病的危险,患病者临床病症不同,预后存在明显差异。JAK1/2抑制剂芦可替尼(ruxolitinib)已经被美国食品与药物监督管理局(FDA)和欧洲药物管理局(EMA)批准应用于中晚后期PMF患病者和羟基脲耐受药物或不耐受的PV患病者的治疗,为MPN的治疗带来了新的希望。既往MPN的治疗主要致力于改善患病者的病症,如应用激素、达那唑、促红细胞生成素以及免疫调节剂改善贫血,对于PV患病者以放血为主;羟基脲控制脾大以及高白细胞的病症,羟基脲控制不满意者可考虑脾切除;而发热等病症依赖于激素控制。异基因芦可替尼,鲁索替尼白癜风治疗骨髓纤维化的疗效观察造血干细胞移植被用于不到10%的PMF患病者。 芦可替尼是一种口服的JAK1/2抑制剂。美国的研究共入组309例脾大同时为中危2或高度危险的PMF患病者,欧洲的l研究共入组219例患病者,均以磁共振成像或CT检查脾脏体积变小35%以及病症改善作为评效标准。但两组的评估终点略有不同,美国的评效时间为24周,欧洲的评效时间延至48周。 在美国试验中,24周时芦可替尼组41.9%的患病者脾脏体积变小≥35%,安慰剂组仅为0.7%。继续观察,在144周时,芦可替尼组脾脏平均体积减小34%。此前观察到的生命质量(QOL)的改善在长期接受芦可替尼治疗的患病者中持续存在。总生存例数依然显示了芦可替尼组的优越性。在欧洲试验中,24周与48周时芦可替尼组患病者脾脏变小≥35名的比例分别为32%与28%。中位随访112周后,芦可替尼组及对照组的病死率分别为14%(20/146)、22%(16/73),提示芦可替尼具有增加总生存时间的优势。 芦可替尼组患病者表现出的最主要不良反应是贫血及血小板减少,在治疗的第8~1 2周不良反应最为明显,血红蛋白平均下降(10~15)g/L,在24周时,血红蛋白上升至基线水平并达到稳芦可替尼,鲁索替尼白癜风治疗骨髓纤维化的疗效观察定状态。而严重的贫血或血小板减少可通过暂时中断治疗、调整芦可替尼剂量或输注红细胞等方法处置后达到改善,很少需要停用芦可替尼。 作为JAK1/2抑制剂,前期研究结果显示芦可替尼治疗更有益于JAK2 V61 7F阳性患病者,但其对JAK2 V617F阴性患病者依然有效。在美国试验中,芦可替尼治疗JAK2 V61 7F阳性与阴性患病者的脾脏体积变化中位值分别为-34.6%与-23.8%。在欧洲试验中,芦可替尼治疗JAK2 V61 7F阳性及阴性患病者的脾脏变小率≥35%的比例分别为33%与14%。但脾脏变小、主要病症改善、分解代谢增强可能是芦可替尼具有增加生存时间作用的原理。

在中国,昂贵的费用依然是PMF患病者应用芦可替尼的巨大障碍。另外,服用疗程也是与费用相关的棘手问题。其适应征应该限制为:中晚后期PMF患病者和羟基脲耐受药物或不耐受的PV患病者的治疗。

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