诺华/Incyte启动Jakafi第二项COVID 19 III期临床试验

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诺华/Incyte启动Jakafi第二项COVID 19 III期临床试验 。
鲁索替尼(JAKAVI)摘 要:鲁索替尼三期结束。诺华/Incyte启动Jakafi第二项COVID 19 III期临床试验编译丨S.Li日前,诺华与Incyte宣布将启动JAK抑制剂Jakafi(ruxolitinib)针对COVID-19的第二项III期临床实验,评估Jakafi联合标准医学护理(SoC),在需要机械通气的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)COVID-19患病者中的安全特性和有效性。
作为治疗严重呼吸道免疫反应的治疗方法,Jakafi早已投入到了对抗COVID-19的战役中。4月上旬,诺华与Incyte启动了一项名为Ruxcovid的全球性、随机、双盲、安慰剂对照III期临床实验,主要评估Jakafi联合SoC治疗COVID-19患病者中出现细胞因子风暴的治疗效果和安全特性。细胞因子风暴是一种严重的免疫过激反应,在COVID-19患病者中,这可能导致危及生命的呼吸系统一并发生的不良症状。Jakafi是一种创新口诺华/Incyte启动Jakafi第二项COVID 19 III期临床试验服Janus激酶1和2(JAK1/JAK2)抑制剂,于2011年获FDA批准用于治疗骨髓纤维化,后续又获得批准真性红细胞增多症和急性移植物抗宿主病(GVHD)两个适应病症。基于临床前证据和独立研究的初步报告,诺华/Incyte启动Jakafi第二项COVID 19 III期临床试验以及Jakafi在治疗GVHD等疾病中表现出的安全特性,诺华和Incyte认为,Jakafi具有让COVID-19患病者更快恢复,减少重症监护和机械通气需求的潜力。此外,在治疗细胞因子风暴方面,罗氏的IL-6抑制剂Actemra和赛诺菲/再生元的IL-6抑制剂Kevzara也都在3期临床实验中接受检验,治疗重症COVID-19患病者。考虑到COVID-19大流行的紧迫性,Incyte还在美国启动了紧急扩大使用计划(EAP),该计划允许符合条件的发生严重COVID-19相关细胞因子风暴的患病者在针对该适应病症的研究中接受使用Jakafi。参考资料:1、Novartis, Incyte will take Jakafi into 2nd trial for COVID-19 patients on ventilators2、Incyte Reports 2020 First Quarter Financial Results and Provides Updates on Key Clinical Programs药物科普:瑞士诺华NOVARTIS制药产鲁索替尼(JAKAVI)、芦可替尼、Ruxolitinib、鲁索替尼、芦可替尼、鲁可替尼、鲁索利替尼。印度全球直邮药房:ruxolitinib phosphate。

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