显著改善斑秃患者脱发症状,ruxolitinib乳膏创新JAK抑制剂获FDA突破性疗法认定

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显著改善斑秃患者脱发症状,ruxolitinib乳膏创新JAK抑制剂获FDA突破性疗法认定 。
鲁索替尼(JAKAVI)摘 要:鲁索替尼乳膏怎么买。显著改善斑秃患者脱发症状,ruxolitinib乳膏创新JAK抑制剂获FDA突破性疗法认定▎药明康德内容团队【微&信:yaodaoyaofang】 Concert Pharmaceuticals公司今天宣布,美国食品药物监督管理局(FDA)授予该公司的口服Janus激酶(JAK)抑制剂CT显著改善斑秃患者脱发症状,ruxolitinib乳膏创新JAK抑制剂获FDA突破性疗法认定P-543突破性治疗方法认定,用于治疗中重度斑秃成人患病者。FDA突破性治疗方法认定有望加快这一创新治疗方法的研发和审评过程。
斑秃是一种自身免疫性疾病,免疫系统攻击毛囊,导致头皮和身体上的毛发部分或全部脱落。头皮是最常受累的部位,但任何生发部位均可单独或与头皮一起受累。这一疾病可能影响患病者终生,男女均可发病。斑秃可导致严重的心理活动后果,包括焦虑和抑郁。目前还没有被FDA批准用于治疗斑秃的药物。 CTP-543是JAK1和JAK2的口服选择性抑制剂,它是一种氘代鲁索替尼(ruxolitinib )类似物,具有不同的药代动力学特征。FDA曾经授予CTP-543治疗斑秃的快速通道资格。
FDA的突破性治疗方法认定是基于一项在中重度斑秃患病显著改善斑秃患者脱发症状,ruxolitinib乳膏创新JAK抑制剂获FDA突破性疗法认定者中开展的随机双盲,含安慰剂对照的2期临床实验的积极数据。2022年9月,Concert公司报告,接受CTP-543(8 毫克,每天2次;或12 毫克,每天2次)治疗的患病者达到了主要治疗效果终点。根据脱发严重阶段评分(SALT)测量,在24周时与基线相比,脱发严重阶段改善超过50%的患病者比例显著优于安慰剂(p<0.001)。作为CTP-543临床开发的下一步,Concert计划在今年第四季度启动3期临床实验,进一步检查8 毫克和12 毫克给药方法的治疗效果。 ▲CTP-543的2期临床实验结果(照片来源:Concert公司官网)
Concert公司总裁兼首席执行官Roger Tung博士说:“我们很高兴FDA认识到CTP-543作为一种斑秃创新治疗方法的治疗潜力。我们的目标是尽快将这种潜在新治疗方法带给患病者。我们期待与FDA密切合作,加快CTP-543的开发。”

参考资料: [1] CONCERT PHARMACEUTICALS RECEIVES FDA BREAKTHROUGH THERAPY DESIGNATION FOR CTP-543 FOR THE TREATMENT OF ALOPECIA AREATA. Retrieved July 8, 2020, from https://ir.concertpharma.com/news-releases/news-release-details/concert-pharmaceuticals-receives-fda-breakthrough-therapy
注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方法推荐。如需获得治疗方法指导,请前往正规医院就诊。药物科普:瑞士诺华NOVARTIS制药产鲁索替尼(JAKAVI)、芦可替尼、Ruxolitinib、鲁索替尼、芦可替尼、鲁可替尼、鲁索利替尼。印度全球直邮药房:鲁索替尼乳膏哪里买。

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