治疗中间或高危骨髓纤维化、等 鲁索替尼(Ruxolitinib)

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治疗中间或高危骨髓纤维化、等 鲁索替尼(Ruxolitinib) 。
鲁索替尼(JAKAVI)摘 要:鲁索替尼片。治疗中间或高危骨髓纤维化、等   鲁索替尼(Ruxolitinib)​诺华的鲁索替尼(Ruxolitinib)药物简介鲁索替尼是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化的药物。鲁索替尼是蛋白激酶JAK1和JAK2的小分子抑制剂。
适应证 鲁索替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高度危险骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患病者。服用方法服用剂量对血小板计数大于200/μL患病者,鲁索替尼的开始剂量是鲁索替尼20 毫克,口服,每天2次;而对血小板计数在100/μL和200/μL之间患病者鲁索替尼15 毫克,每天2次。不良反应鲁索替尼最常见血液学不良反应(发生率 > 20%)是血小板计数减低和贫血。鲁索替尼最常见非血液学不良反应(发生率 >10%) 是瘀斑, 眩晕和头痛。注意事情1、可能发生血小板计数减低,贫血和中性粒细胞减少。用减低鲁索替尼剂量,或中断鲁索替尼或输血处置。2、评估患病者感染的体征和病症和及时开始适当治疗。开始用鲁索替尼治疗前严重感染应已解决。


鲁索替尼发展经历美国食品药品监督管理于2011年正式批准鲁索替尼(ruxolitinib,商品名Jakafi)为首个用于治疗骨髓纤维化(myelofibrosis, MF)的药物,并授予其罕见病药物资格。适用于治疗中度或高度危险骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。临床实验
在所有的安全评估研究中,共有885位患病者,在第二期及第三期临床实验中接收鲁索替尼治疗。骨髓纤维化:在COMFORT-I实验一与COMFORT-II实验二这两项枢纽研究中,鲁索替尼在301位患病者的中位使用药时间为10.8个月(使用药范围为从0.3至23.5个月)。大部分患病者(68.4%)都接受了至少9个月的治疗,在这301位患病者中,111位(36.9%)的基准值血小板计数介于100.000/mm3与200.000/mm3之间,190位(63.1%)的基准值血小板计数大于200.000/mm3.在这些临床实验中,有11.3%的患病者因发生不良(过滤词)而停止治疗最常见的药物不良反应为血小板减少及贫血。贫血(82.4%)、血小板减少(69.8%)嗜中性白血球减少(16.6%三种最常见的非血液学不良反应为淤青(21.6%)、头晕(15.3%)、治疗中间或高危骨髓纤维化、等   鲁索替尼(Ruxolitinib)与头痛(14.0%)三种最常见的非血液学实验室检验异常为丙氨酸转氨酶上升*(27.2%)、天冬氨酸转氨酶上升*(19.9%)以及高胆固醇血症治疗中间或高危骨髓纤维化、等   鲁索替尼(Ruxolitinib)(16.6%)真性红血球增多症:在三期临床随机的110位真性红血球增多症的患病者,平均年龄约为60岁,使用药时间大约为7.8个月血液学相关的不良反应包括贫血(43.6%),血小板减少症(24.5%)。常发的非血液学不良反应为头晕(15.5%)、便秘(8.2%)和带状孢疹(6.4%)常发的非血液学实验室检验异常为高胆固醇血症(30.0%)、丙氨酸转氨酶上升(22.7%)和天冬氨酸转氨酶上升(20.9%)治疗时间段应评估和监控患病者发生严重的细菌、结核分枝杆菌、 真菌和病毒感染的危险。开始用鲁索利替尼治疗前应解决活动性严重感染。中断或终止鲁索利替尼治疗后,一般约 1 周左右骨髓纤维化病症恢复至治疗前水平。某些病例在终止鲁索利替尼治疗后其临床病程继续恶化严重,但不能确定终止治疗是否影响疾病进展。一般认为,除了血小板计数减低需要终止治疗,一般考虑减少鲁索利替尼的剂量。参考文献:中国医药网美国食品药品监督管理官网
无论原研还是仿制,使用药前先咨询医生,勿私自使用药。资料翻译自国外网站,不可作为使用药和治疗指导,请咨询专业医师!药物科普:瑞士诺华NOVARTIS制药产鲁索替尼(JAKAVI)、芦可替尼、Ruxolitinib、鲁索替尼、芦可替尼、鲁可替尼、鲁索利替尼。印度全球直邮药房:鲁索替尼三期结束。

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