21健讯Daily|华为进军医药零售行业;美新冠死亡人数破67.5万人超西班牙大流感,鲁索替尼乳膏多少钱一盒

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21健讯Daily|华为进军医药零售行业;美新冠死亡人数破67.5万人超西班牙大流感,鲁索替尼乳膏多少钱一盒 。
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一、政策动向

●国家(过滤词):对集采中选医疗器械开展专项抽检9月18日,国家(过滤词)综合司发布关于印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方法》的通知。通知指出,为贯彻落实党中央、国务院关于高值医用耗材集中带量采购工作的决策部署,保障人民群众用械安全,国家(过滤词)制定了《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方法》,现印发给你们,请结合工作实际认真贯彻实施。请各省级药物监管部门立即组织对本辖区内人工关节国家集中带量采购中选企业开展专项检查,对中选品种开展专项抽检,专项检查和抽检情况于2022年底前报国家(过滤词)器械监管司。

二、药械审批

●FDA批准首款TF-ADC药物面市9月20日,Seagen和Genmab两家公司的tisotumab vedotin获FDA加速批准面市,用于治疗接受过化学疗法或化学疗法后疾病进展的重复发或转移扩散性宫颈癌患病者。Tisotumab vedotin为一种靶向组织因子(TF)的在研ADC药物,由西雅图遗传学公司和Genmab公司联合开发,其结合了Genmab公司的TF靶向单抗tisotumab以及西雅图遗传学公司的ADC技术,该药旨在靶向癌细胞上的TF抗原,并将细胞毒素MMAE直接递送至癌细胞内。TF是一种参与肿瘤信号传导和血管生成的蛋白质,在绝大多数宫颈癌患病者和许多其他实体瘤(包括卵巢、肺、胰腺、结直肠和头颈部癌病)中过度表达。基于TF因子在许多实体瘤中的高表达和快速内化,TF成为了ADC药物开发的理想靶标。在研产品并不多,Iconic Therapeutics公司开发了一款TF-ADC-XB002,2022年,Exelixis引进了这款候选产品,Exelixis已计划向FDA递交的新药临床实验申请(IND),预计在2022年初在无法外科手术的局部晚后期或转移扩散性实体瘤患病者中开展XB002的Ⅰ期剂量递增和扩展研究。中国方面,上海美雅珂2022年6月8日为其MRG004A申报了临床,这也是中国首款申报临床的TF-ADC药物。此前,MRG0021健讯Daily|华为进军医药零售行业;美新冠死亡人数破67.5万人超西班牙大流感,鲁索替尼乳膏多少钱一盒4A于今年2月6号获得FDA的IND批准,进入I/II 期临床研究。●首款外用JAK抑制剂获FDA批准,治疗特应性皮炎Incyte今天宣布,美国食品药品监督管理已批准Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)乳膏面市,用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患病者。这些患病者在接受其它处方外使用药治疗后病情未得到充分控制,并且没有免疫功能低下病症。新闻稿指出,Opzelura是FDA批准的首个JAK抑制剂外用制剂。

三、资本市场

●数坤科技赴港递交IPO招股书21日晚,数坤(北京)网络科技股份有限公司向港交所主板递交招股书,摩根大通、B of A Securities、中银国际为联合保荐人。数坤科技于2022年6月成立于北京。因押注当年难度极高的“AI+心血管”赛道并收获成功,数坤科技后来居上,迅速跻身医疗AI头部位置。2022年11月数坤科技获得首张“AI+CTA”三类证后,迅速展开商业化,并将其产品由“AI+CTA”向“数字人体”拓宽,布局医疗AI诊疗断定全赛道。融资方面,数坤科技收获了高盛资管、春华资本、红21健讯Daily|华为进军医药零售行业;美新冠死亡人数破67.5万人超西班牙大流感,鲁索替尼乳膏多少钱一盒杉资本中国基金、远毅资本、华盖资本、五源资本、创世伙伴资本、启明创投、中银国际、建银国际、中国再保险、中金浦成等众多明星资本加持。短短四年时间,数坤科技融资超20亿元,完成了从创始到IPO前的跃迁。

四、行业大事

●福建已有92名14岁及以下少儿感染新冠自9月10日0时至9月20日8时,福建省累计报告本土新冠阳性感染者367例,其中14岁及以下少儿患病者92人(其中莆田市81例,厦门市11例)。据通报,全省367例感染者中,确诊病例有364例(莆田市191例、厦门市147例、泉州市23例、漳州市3例),其中危重症1例(在莆田学院附属医院治疗),重症4例(莆田学院附属医院1例,厦门大学附属第一医院杏林分院3例)。全省无病症感染者3例,均在莆田市。●美新冠去世人数超过百年前大流感据美国媒体当地时间9月20日报道,尽管在过去的103年,科学和医科学都取得了巨大进步,但在美国因新冠肺炎去世的人数仍超过了1918年至1919年“西班牙流感”疫情所造成的去世人数。美国新冠肺炎的去世率约为每1000人中的2人。根据美国约翰斯·霍普金斯大学的统计,虽然因德尔塔变异毒株导致新冠病毒感染率激增的现象可能已达到顶峰,但美国平均每天的去世人数仍超过1900人,这是自3月初以来的最高水平。截至当地时间9月20日,美国因新冠肺炎去世的总人数超过了67.5万人。●华为进军医药零售行业近日,咸阳百姓乐大药房成为当地风头最劲的连锁企业——与华为技术有限公司签约,将引入华为的云计算、大数据、人工智能等技术,助力百姓乐进行数字化转型升级和构建新零售体系。对此,身为百姓乐总裁的王篪自豪地说:“和华为合作的连锁药房我们不是第一家,但像这样全面战略合作的我们绝对是首家。”●宜昌人福药业和百奥药业被定为“严重”失信9月18日,河南省公共资源交易中心官网发布《关于我省医药价钱和招采信用失信等级评定结果的通报》,将人福医药旗下宜昌人福药业和北京百奥药业两家制药企业在河南省医药价钱和招采信用失信等级评定为“严重”。据通报文件,北京百奥药业有限公司国采品种恩替卡韦片,在河南省多次出现供应问题,2022年5~6月更是出现停产、断供等问题,而且均未提前告知集采机构及单位,因此对河南省患病者的临床治疗秩序造成严重影响。据有关文件规定,北京百奥药业有限公司在河南省医药价钱和招采信用失信等级评定为“严重”。不同于北京百奥药业,宜昌人福药业则是因旗下枸檄酸舒芬太尼注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、咪达唑仑注射液等四个药物在河南省存在商业贿赂行为,而在河南省医药价钱和招采信用失信等级评定为“严重”。更多内容请下载21财经APP药物科普:瑞士诺华NOVARTIS制药产鲁索替尼(JAKAVI)、芦可替尼、Ruxolitinib、鲁索替尼、芦可替尼、鲁可替尼、鲁索利替尼。印度全球直邮药房:鲁索替尼乳膏价格。

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