卡博替尼联合O药一线治疗肾癌最新数据出炉

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卡博替尼联合O药一线治疗肾癌最新数据出炉 。
鲁索替尼(JAKAVI)摘 要:磷酸鲁索替尼。卡博替尼联合O药一线治疗肾癌最新数据出炉2022年10月12 日,《OncLive》医科学在线期刊报告了纳武利尤单抗(Opdivo,O药)联合卡博替尼(Cabometyx)在晚后期肾细胞癌(RCC)患病者的III期 CheckMate-9ER 试验(NCT03141177)的最新随访数据。
此前,2022年1月22 日,美国食品药品监督管理批准了O药联合卡博替尼组合治疗方法,用于晚后期肾细胞患病者的一线治疗。
2022年8月26日,日本厚生劳动省已批准O药联合卡博替尼组合治疗方法用于治疗不可切除或转移扩散性肾细胞癌患病者。
O药是一种IgG4免疫球蛋白,通过选择性阻断活化T细胞上表达的PD-1与其在免疫细胞和肿瘤细胞上表达的配体PD-L1或PD-L2之间的互相作用,起到免疫检查点抑制剂的作用。

商品名:Opdivo(欧狄沃、O药)通用名:Nivolumab(纳武利尤单抗)美国首次获得批准:2014年12月中国首次获得批准:2022年8月获得批准适应病症:小细胞肺癌、非小细胞肺癌(中国)、肝癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌(中国)、结直肠癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌(中国)肾癌推荐剂量:240 毫克,每2周一次或480 毫克 ,每4周一次,30分钟静脉滴注。
卡博替尼是一个多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂。卡博替尼的靶点包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点。

商品名:Cometriq、Cabometyx通用名:cabozantinib(卡博替尼)代号:XL184靶点:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT美国首次获得批准:2012年中国首次获得批准:尚未获得批准获得批准适应病症:甲状腺癌、肾癌、肝癌推荐剂量:甲状腺髓样癌:每次140毫克,每天一次,轻度及中度肝功能损伤患病者起始剂量为80毫克;肾癌、肝癌:每次60毫克,每天一次,不随餐;骨转移扩散:每次40毫克,每天一次;联合PD-1:每次40或60毫克,每天一次。

临床数据

CheckMate-9ER 试验总共纳入了651例以前未经治疗、晚后期或转移扩散性肾细胞癌患病者,按1:1的比例随机接受O药(240毫克,每2周一次)联合卡博替尼(每天40毫克)(n=323),或每天50毫克舒尼替尼(n=328)。
研究的主要终点是在意向治疗(ITT)人群中,由独立中心审核委员会(BICR)(RECIST v1.1标准)评估的无进展生存时间(PFS)。次要终点包括ITT人群的总生存时间(OS卡博替尼联合O药一线治疗肾癌最新数据出炉)、客观缓解率(ORR)和所有接受治疗患病者的安全特性。
在ITT人群中,患病者的中位年龄为61.5岁,大多数为男性,肿瘤PD-L1表达小于1%或不确定。最常见的转移扩散部位是肺。目标病灶参考直径的中位数总和为71.5mm。
在O药联合卡博替尼组中,23%的患病者IMDC预后评分良好,58%的患病者IMDC评分中等,19%的患病者IMDC评分差;在舒尼替尼组中分别为22%、57%和21%。
此外,O药联合卡博替尼组有74%的患病者发生肺转移扩散,40%发生淋巴结转移扩散,24%发生骨转移扩散,23%发生肝转移扩散;舒尼替尼组分别为76%、40%、22%和16%。
该研究结果显示,在中位随访时间为23.5个月时,O药联合卡博替尼组 VS 舒尼替尼组的ORR为54.8% VS 28.4%;完全缓解(CR)为9.3% VS 4.3%,部分缓解(PR)为45.5% VS 24.1%。
在至少16个月的随访中,O药联合卡博替尼组 VS 舒尼替尼组的中位PFS为17个月 VS 8.3个月,中位OS为尚未达到 VS 29.5个月。
对于O药联合卡博替尼组达到CR的患病者,70%的患病者继续治疗,而舒尼替尼组为64%,中位治疗时间分别为23.5个月和20.4个月;达到PR的患病者,61%的患病者继续治疗,而舒尼替尼组为49%,中位治疗时间分别为19.9个月和18.3个月。
此外,在ITT人群中,O药联合卡博替尼组 VS 舒尼替尼组的中位缓解时间(TTR)为2.8个月 VS 4.2个月;中位中位反应持续时间(DOR)为21.7个月 VS 12.7个月。
在达到CR的患病者中,中位TTR为2.8个月 VS 3.7个月;两组均未达到中位DOR。对于获得PR的患病者,中位TTR为2.8个月 VS 4.3个月;中位DOR为17.5个月 VS 11.1个月。
在O药联合卡博替尼组中,76%的患病者报告靶病灶变小超过50%,36%的患病者报告变小超过75%,22%的患病者报告变小超过90%。

不良反应

在意向治疗(ITT)人群卡博替尼联合O药一线治疗肾癌最新数据出炉中,每个研究组99%的患病者报告了任何级别的治疗相关不良反应(TRAE)。O药联合卡博替尼组 VS 舒尼替尼组发生3/4 级不良反应的患病者比例为62% VS 57%。
O药联合卡博替尼组 VS 舒尼替尼组最常见的不良反应包括:腹泻(67% VS 60%)、掌跖红斑感觉异常(44% VS 57%)、甲状腺功能减退症(40% VS 47%)。

结论

在既往未治疗的晚后期肾细胞癌患病者中,与舒尼替尼相比,O药联合卡博替尼继续显著提高总体缓解率,无论卡博替尼的剂量怎样改变,均观察到有意义的缓解结果。这些结果继续支持O药联合卡博替尼作为肾细胞癌患病者的一线标准治疗选择。
【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考,详细治疗谨遵医嘱!药物科普:瑞士诺华NOVARTIS制药产鲁索替尼(JAKAVI)、芦可替尼、Ruxolitinib、鲁索替尼、芦可替尼、鲁可替尼、鲁索利替尼。印度全球直邮药房:jak鲁索替尼。

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