Incyte启动JAK抑制剂治疗COVID 19相关细胞因子风暴III期研究

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Incyte启动JAK抑制剂治疗COVID 19相关细胞因子风暴III期研究 。
鲁索替尼(JAKAVI)摘 要:鲁索替尼价格。4月17日,Incyte宣布启动一项代号为RUXCOVID的全球性、随机、双盲、安慰剂对照III期临床实验,计划在Incyte启动JAK抑制剂治疗COVID 19相关细胞因子风暴III期研究全球招募约400名患病者,为期29天,主要评估Jakafi(芦可替尼)联合标准医学护理(SoC)相比安慰剂联合SoC对12岁以上COVID-19患病者的细胞因子风暴的治疗效果和安全特性差异。
研究的主要终点是到29天去世患病者比例、进展为呼吸衰竭(需要机械通气)或需要重症监护(ICU)医学护理的患病者比例。次要终点包括住院时间,ICU停留时间,补充氧气,有创机械通气、英国早期预警得分(NEWS2)变化、SpO2 / FiO2比值变化、未接受氧气治疗患病者比例、安全等。
符合条件的患病者按2:1随机分组,在SoC基础上每天2次口服5x鲁索替尼5毫克或口服匹配安慰剂,共14天。如果临床病症没有改善或恶化严重,并且潜在的好处大于潜在的危险,患病者能够额外再接受14天的治疗。总的来说,患病者将在随机化分组后进行29天的随访研究。
细胞因子风暴(CRS)是一种严重的免疫过度反应,可由病毒感染触发,并可能导致严重的一并发生的不良症状,包括肺炎和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。发生CRS的COVID-19患病者去世危险增加,通常需要加强医学护理,包括插管和使用机械通气。
之前有研究发现,CRS是COVID-19重症患病者去世的主要原理。最新证据表明,在COVID-19患病者发生CRS时间段,通过JAK-STAT途径调节过度活跃的信号传导可能是一种潜在的治疗方法,并且推测JAK1 / JAK2抑制剂芦可替尼可能在治疗CRS方面发挥作用。
Incyte首席医科学官Steven Stein博士说:“预先防范或减少COVID-19重症患病者的相关一并发生的不良症状,改善患病者预后,对于减轻全球医疗保健系统的巨大压力来说是远未得到满足的需求。我们感谢FDA对RUXCOVID研究的快速审核,并希望尽快启动这项重要的临床实验,以确定芦可替尼在治疗COVID-19重症患病者细胞因子风暴中的潜在用途。”
考虑到COVID-19大流行的紧急性质,Incyte还在美国单独启动了紧急扩大使用计划(Expanded Access Program,EAP)。该计划允许符合条件的发生严重COVID-19相关细胞因子风暴的患病者在针对该适应病症的研究中接受使用芦可替尼。药物科普:瑞士诺华NOVARTIS制药产鲁索替尼(JAKAVI)、芦可替尼、Ruxolitinib、鲁Incyte启动JAK抑制剂治疗COVID 19相关细胞因子风暴III期研究索替尼、芦可替尼、鲁可替尼、鲁索利替尼。印度全球直邮药房:鲁索替尼乳膏怎么买。

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