药明康德、康龙化成年中利润大增;恒瑞医药AR抑制剂三期临床成功

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药明康德、康龙化成年中利润大增;恒瑞医药AR抑制剂三期临床成功 。
鲁索替尼(JAKAVI)摘 要:鲁索替尼。药明康德、康龙化成年中利润大增;恒瑞医药AR抑制剂三期临床成功业绩预告还得看CXO公司。昨日,药明康德和康龙化成发布业绩预告,两家公司均预计业绩大幅增长。药明康德预计扣非净利润增长86%-88%,康龙化成预计扣非净利润增长46%-66%。
恒瑞医药新药研发迎来好消息。7月15日,恒瑞医药公告表示,雄激素受体抑制剂3期临床成功,将于今日递交面市申请。
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公司“药”闻
1)药明康德公布2022年半年度业绩公告:净利润同比增长86%-88%
7月15日,药明康德公布半年度业绩预告。公司预计2022年上半年扣非净利润21.04—21.26亿元,同比同比增长86%到88%。
公司表示,扣非净利润大幅增长,主要得益于合同研发与生产(CDMO)等高景气度业务的推动下,二季度销售收入持续强劲增长。
另外,临床研究及其他CRO服务,由于中国新冠疫情导致的成本影响已基本去除,较去年大幅增长。
2)康龙化成2022年半年度业绩预告公布:净利润同比增长46%—66%
7月15日,康龙化成公布2022年半年度业绩预告。公司预计2022年上半年营收31.14-33.34亿元,同比增长42%-52%;扣非净利润5.29—6.00亿元,同比增长46%-66%。
公司表示,业绩变动主要是因为公司经营计划有序开展,2022年上半年主营业务收入稳步增长,运营效率逐渐提升,盈利能力提高导致业绩相应增长。
3)恒瑞医药AR抑制剂Ⅲ期临床达到主要终点
7月15日,恒瑞医药发布公告表示,SHR3680联合雄激素剥夺治疗方法(ADT)Ⅲ期临床研究成功。
SHR3680是一款雄激素受体(AR)抑制剂。雄激素对前列腺癌的发展有重要影响。雄激素必须与AR 结合后,才能引发起后续的生理和病理效应,这为应用雄激素受体拮抗剂治疗前列腺癌奠定了理论基础。
AR抑制剂能够阻断内源性雄激素与AR结合而抑制AR信号通路的正常激活,从而抑制前列腺癌细胞的生长与增殖,达到治疗前列腺癌的作用。
SHR3680是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。
横推医药开展的三期临床实验,头对头比较标准治疗方法。结果显示,SHR3680可显著减少高瘤负荷的转移扩散性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患病者的疾病进展或去世危险。
4)贝达药业PD-1+CTLA-4联合治疗方法获得批准临床
7月15日,贝达药业宣布,公司和AgenusInc.共同申报的评价巴替利单抗注射液和泽弗利单抗注射液联合使用治疗晚后期实体瘤的两项临床实验已获得批准准。
巴替利单抗是一款PD-1抑制剂。PD-L1蛋白位于肿瘤表面,会于T细胞表面的PD-1/PD-L2蛋白结合,让T细胞无法鉴别肿瘤细胞,从而不会发起“攻击”。通过抑制PD-L1信号通路,能够让肿瘤细胞失去伪装能力;
泽弗利单抗是一款CTLA-4抑制剂。CLTA-4位于T细胞表面,是免疫反应的“开关”。CLTA-4通过与抗原细胞表面的受体结合,会终止免疫反应。抑制CLTA-4信号通路,能够重新打开免疫细胞的开关。
从机制来看,PD-1联合CTLA-4治疗方法,一边撕掉肿瘤细胞的面具,使T细胞能精确识别消杀对象,一边协助T细胞的活化,增强战斗力,理论上可发挥出1+1>2的作用。

海外“药”闻
1)减少进展危险37%,K药早期三阴性乳腺癌三期临床成功
7月15日,默沙东宣布,Keytruda在治疗高危险早期三阴性乳腺癌的关键性3期临床实验中获得积极结果。
Keytruda是一款PD-1抑制剂。PD-L1蛋白位于肿瘤表面,会于T细胞表面的PD-1/PD-L2蛋白结合,让T细胞无法鉴别肿瘤细胞,从而不会发起“攻击”。通过抑制PD-L1信号通路,能够让肿瘤细胞失去伪装能力,起到消杀结果。
在针对早期三阴性乳腺癌的三期临床实验中,Keytruda与化学疗法联合使用作为新辅助治疗方法。试验结果显示,中位随访时间为39个月时,与化学疗法-安慰剂方法相比,Keytruda治疗方法将EFS(过滤词)危险减少了37%。
2)诺华宣布JAK抑药明康德、康龙化成年中利润大增;恒瑞医药AR抑制剂三期临床成功制剂慢性GvHD适应病症三期临床结果积极
7月14日,诺华宣布,REACH3 III 期试验结果显示,鲁索替尼与最好可用治疗方法相比,显着改善了类固醇难治性/依赖性慢性移植物抗宿主病 (GvHD)的治治疗效果果 。
鲁索替尼是一种创新口服Janus激酶1和2(JAK1/JAK2)抑制剂。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族,其功能是转导细胞因子介导的信号。JAK也是造血信号的主要组成部分,在GVHD早期有过度激活的现象。
抑制JAK1/JAK2可抑制炎症性细胞因子的释放,减轻GVHD的病理进程,还能够抑制供体T细胞的激活,减轻免疫反应。
根据REACH3 III 期结果,接受治疗24周后,鲁索替尼组患病者客观缓解率为49.7%,对照组只有25.6%。此外,鲁索替尼患病者的无失败生存时间比接受 BAT 的患病者更长。药物科普:瑞士诺华NOVARTIS制药产鲁索替尼(JAKAVI)、芦可替尼、Ruxolitinib、鲁索替尼、芦可替尼、鲁可替尼、鲁索利替尼。印度全球直邮药房:鲁索替尼三期。

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