造血干细胞移植并发症,磷酸鲁索替尼迎来靶向药Rezurock,缓解率75%

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造血干细胞移植并发症,磷酸鲁索替尼迎来靶向药Rezurock,缓解率75% 。
鲁索替尼(JAKAVI)摘 要:鲁索替尼白癜风。造血干细胞移植并发症,磷酸鲁索替尼迎来靶向药Rezurock,缓解率75%近日,美国食品药品监督管理宣布,批准ROCK2抑制剂Rezurock(Belumosudil)面市,用于治疗12岁及以上的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患病者,这些患病者先前至少接受过两种全身性治疗。  这是首个也是目前唯一一个获得FDA批准的ROCK2抑制剂,ROCK2介导的信号通路在调节炎症和纤维化反应中具有重要作用。  ▌造血干细胞移植严重一并发生的不良症状—GVHD  造血干细胞移植是目前治愈恶性血液性疾病的主要手段之一,而移植物抗宿主病(GVHD)则是异基因造血干细胞移植后的一种严重一并发生的不良症状,约占30%-70%,且近些年来发病概率逐渐上升。  异基因造血干细胞移植,是将一个人的造血干细胞植入另一个人体内,相当于把另一个人的免疫系统也一造血干细胞移植并发症,磷酸鲁索替尼迎来靶向药Rezurock,缓解率75%并移植了。如果双方能和平共处便可相安无事;如果不行,就会拼个你死我活,引发起严重一并发生的不良症状——移植物抗宿主病。  在cGVHD中,移植的免疫细胞攻击宿主的健康细胞,导致多个组织发生炎症和纤维化,累及皮肤、口腔、关节、肝、肺、食道和胃肠道等。  此外,GVHD的临床表现多样,部分特征类似于自身免疫及其他免疫疾病,如硬皮病、干燥综合征、原发胆汁性肝硬化、慢造血干细胞移植并发症,磷酸鲁索替尼迎来靶向药Rezurock,缓解率75%性免疫缺陷症等。  慢性GVHD的临床治疗选择十分有限,一线治疗的有效概率约50%,多数患病者仍需更换二线甚至多线治疗,给患病者带来沉重的治疗负担,影响生活质量。  今年2月,鲁索替尼(Ruxolitinib)递交了治疗cGVHD患病者的新药申请,有望成为这类患病者的潜在治疗选择。  ▌ROCK2抑制剂:Rezurock  Rezurock是一种口服选择性Rho关联卷曲螺旋蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂,ROCK2是一种调节炎症反应和纤维化过程的信号通路。  该药通过抑制ROCK2,进而下调过度活化的T辅助细胞(Th17),并增强调节性T细胞(Treg)功能,重建免疫应答。  先前,FDA曾授予Rezurock突破性治疗方法认定和优先审核资格,用于治疗cGVHD。  此外,该药还在治疗系统性硬化症(SSc)成年患病者的临床实验中进行评估。去年获得FDA授予的“孤儿药”资格,治疗SSc。  ▌临床实验结果亮眼,患病者总缓解率75%!  这一批准是基于一项名为ROCKstar(KD025-213)的临床实验的积极结果。  ROCKstar是一项随机、开放标签、多中心关键试验,旨在评估口服Rezurock的安全特性和有效性。入组的65名cGVHD患病者,先前接受过2~5次的全身治疗失败。  结果显示:  Rezurock治疗组患病者达到75%的总缓解率(ORR),其中完全缓解率为6%,部分缓解率为69%。  中位缓解持续时间为1.9个月(定义为首次缓解到出现疾病进展、去世或需要使用新全身性治疗的时间)。  而首次出现缓解反应的中位时间为1.8个月;62%应答患病者在缓解后至少12个月内不需要新的全身性治疗方法。  ROCK2抑制剂Rezurock在慢性GVHD患病者中显示出强大而持久的缓解,且安全特性和耐受性良好。慢性移植物抗宿主病患病者迎来了一种全新的治疗选择。  参考资料:  https://www.marketwatch.com/press-release/us-fda-grants-full-approval-of-rezurocktm-belumosudil-for-the-treatment-of-patients-with-chronic-graft-versus-host-disease-cgvhd-2021-07-16  haoeyou.com/qita/20210721/6503.html药物科普:瑞士诺华NOVARTIS制药产鲁索替尼(JAKAVI)、芦可替尼、Ruxolitinib、鲁索替尼、芦可替尼、鲁可替尼、鲁索利替尼。印度全球直邮药房:ruxolitinib乳膏剂。

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