「诺泰生物」小而美CDMO公司

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「诺泰生物」小而美CDMO公司 。
鲁索替尼(JAKAVI)摘 要:鲁索替尼吧。「诺泰生物」小而美CDMO公司CDMO是接受制药公司的委托,提供创新药生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床实验使用药、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务,是药物创新产业链的最后一环。诺泰生物成立于2009年4月,是一家以多肽、小分子化学药物的研发生产为主营业务的医制药企业业,随着2022年公司战略性收购杭州澳赛诺后布局小分子CDMO业务,如今公司已经逐步成长为一家CDMO+自主业务双轮驱动的小而美CDMO公司。
一、CDMO业务是诺泰生物主要收入来源(2022年贡献公司73%营收),公司凭借出色技术水平毛利率行业领先,目前已经形成国际化客户群以及稳定项目梯队。
1、诺泰生物CDMO技术实力优秀,毛利水平行业领先。
诺泰生物的CDMO业务具备较强研发能力,公司曾解决吉利德重磅药物Biktarvy(2022年销售额72.59亿美元)关键中间体合成过程中的氟原子脱落难题、以及通过溴化物突破了因赛特公司重磅药物鲁索替尼(2022年销售额32.76亿美元)商业化生产技术瓶颈。
解决核心技术难题的能力为诺泰生物带来了行业领先的毛利率。2022年度公司毛利率达到58.2%,显著高于CDMO代表性公司博腾股份的41.7%、药石科技45.8%、凯莱英46.6%。
2、诺泰生物已经形成了国际化客户群以及稳定项目梯队,为公司未来业绩打下良好基础。
目前公司CDMO业务的核心客户包括诸多国外知名创新制药企业,如前文提到的美国因赛特(全球前15生物技术公司)、吉利德(2022年全球制制药企业业排行榜第13位)以及德国勃林格殷格翰(2022年全球制药第17位)、美国福泰制药(全球前10生物技术公司)、硕腾(全球最大的宠物和家畜使用药品和疫苗制造商)等。在项目储备上,公司已形成拥有较多早期临床项目的“倒金字塔”型项目梯队,目前公司临床I-II期有35个项目、临床III期有15个项目、商业化阶段有16个项目,处于临床早期阶段的项目如果成功有望成为公司后续项目来源,为公司业绩增长奠定基础。

二、公司自主业务2022年贡献公司27%营收,预计未来将逐渐放量。
诺泰生物的自主产品主要包括原料药、仿制药物制剂、创新药三个品类,目前制剂与创新药占比较小。
诺泰生物原料药产品主要应用于糖尿病、心血管疾病及肿瘤等疾病治疗领域。公司已有8个原料药物种获得美国DMF药物主文件备案、8个原料药获得中国原料药备案以及3个制剂产品的面市销售。随着海外备案原料药物种数量和相关终端制剂的面市、以及中国原料药和「诺泰生物」小而美CDMO公司制剂面市销售,展望未来3~5年公司自主选择产品业务将呈现良好增长。
此外值得留意的是,公司在多肽类创新药已有一款GLP-1降血糖类新药处于临床前研究阶段,半年报显示正在准备申请文件。目前已面市GLP-1受体激动剂有有索玛鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等,其销售规模已达百亿美元,公司该款药物在结构设计上对标索马鲁肽,在降糖及减重动物数据同索玛鲁肽有望同等甚至更优。由于目前仍处于研发早期,后续临床数据需要进一步跟踪。

三、公司业绩与估值
2022年至2022年,诺泰生物营收、净利润分别取得了48.8%、67.2%的较高复合增速。今年上半年,公司实现营业收入3.09亿元,同比增长42.9%;实现扣非净利润0.47亿「诺泰生物」小而美CDMO公司元,同比增长50.4%。

估值水平方面,诺泰生物当前市值对应2022年PE约63倍。目前医药外包行业整体PE约在110倍左右,产业链布局的巨头公司药明康德、康龙化成2022年PE分别约为100倍、120倍。CDMO分支代表性公司凯莱英为105倍、博腾股份120倍、九洲药业70倍。诺泰生物当前估值在板块中属于低位。

总结来说,诺泰生物的CDMO业务技术实力出色,毛利水平较明显领先行业,目前已经形成了国际化客户群以及稳定的项目梯队,充足的临床早期项目将为公司未来业绩提供保障。
在自主业务方面,目前公司原料药业务主要应用于糖尿病、心血管疾病及肿瘤等疾病治疗领域,预计未来将呈现稳定增长。
就估值水平来看,诺泰生物当前市值对应2022年PE约63倍,与CDMO代表性公司凯莱英105倍、博腾股份120倍、九洲药业70倍的估值水平相比,诺泰生物当前估值相对偏低。药物科普:瑞士诺华NOVARTIS制药产鲁索替尼(JAKAVI)、芦可替尼、Ruxolitinib、鲁索替尼、芦可替尼、鲁可替尼、鲁索利替尼。印度全球直邮药房:鲁索替尼乳膏吧。

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