鲁索替尼(ruxolitinib)降低骨髓纤维化患病者的骨髓纤维化效果优于安慰剂-

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所属分类:疗效
摘要

  骨髓纤维化是骨髓被瘢痕组织替换,导致血细胞在肝脏和脾脏生成,该病的特点是脾肿大、贫血、白细胞和血小板降低,以及骨髓纤维化的相关病症,包括乏力、腹部不适、肋骨

  骨髓纤维化是骨髓被瘢痕组织替换,导致血细胞在肝脏和脾脏生成,该病的特点是脾肿大、贫血、白细胞和血小板降低,以及骨髓纤维化的相关病症,包括乏力、腹部不适、肋骨下痛苦、肌肉骨骼痛苦、瘙痒和盗汗。美国食品与药品管理局批准鲁索替尼(ruxolitinib)(ruxolitinib)专门用于医治骨髓纤维化。

  鲁索替尼(ruxolitinib)(每次1片,每天2次)抑制JAK1和JAK2酶(Janus相关激酶),该酶涉及调节血液和免疫功能。骨髓纤维化与JAK1和JAK2失调相关。鲁索替尼(ruxolitinib)代表了肿瘤学领域一种日渐增多的趋势,即通过对疾病机制具体的科学理解,研发出针对特别分子通路的药品。促使该药获准的临床实验,主要关注了骨髓纤维化病人常有的脾肿大和痛苦。两项纳入528例病人的临床实验,评价了鲁索替尼(ruxolitinib)的安全特性和有效性。参加两项试验的病人都对现有骨髓纤维化学疗法法耐受
鲁索替尼(ruxolitinib)降低骨髓纤维化患病者的骨髓纤维化效果优于安慰剂-
药物或医治无效,或不适合骨髓移植医治。所有病人均有脾肿大。

  病人被选择接受鲁索替尼(ruxolitinib)、安慰剂或现有的最佳医治(化学疗法药羟基脲或糖皮质激素)。与其他两组相比,鲁索替尼(ruxolitinib)组脾脏缩小35%以上病人的比例更大。同样,与安慰剂组相比,鲁索替尼(ruxolitinib)组骨髓纤维化病症降低50%以上的病人比例更大,这些病症包括腹部不适、盗汗、瘙痒、骨骼或肌肉痛等。鲁索替尼(ruxolitinib)最严重的药副作用包括血小板降低、贫血、乏力、腹泻、气短、头痛、头晕和恶心。鲁索替尼(ruxolitinib)通过FDA的优先审核程序获准。

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