莫洛替尼可能取代鲁索替尼(ruxolitinib)成为骨髓纤维化患病者一线选择吗?-

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所属分类:疗效
摘要

   骨髓纤维化 (MF)是一种慢性骨髓增殖性肿瘤, 主要表现为贫血、髓外造血、脾脏肿大, 常有乏力、盗汗、体质量减轻、左上腹胀满等全身病症。目前已获得批准用于

  骨髓纤维化(MF)是一种慢性骨髓增殖性肿瘤, 主要表现为贫血、髓外造血、脾脏肿大, 常有乏力、盗汗、体质量减轻、左上腹胀满等全身病症。目前已获得批准用于医治MF的唯一靶向药物物鲁索替尼(ruxolitinib)对大部分患病者有缩小脾脏、改善全身病症、逆转或稳定MF的治疗效果, 而不论患病者是否有JAK2V617F突变。但鲁索替尼(ruxolitinib)医治过程中会引发或加重贫血、血小板降低, 甚至导致减量或停药。因此寻找医治效果更好、药副作用更小的新型靶向药物物势在必行。莫洛替尼是一种口服、小分子、高选择性JAK1/2激酶抑制剂, 一项Ⅰ /Ⅱ 期临床实验数据显示, 莫洛替尼能够使MF患病者的脾脏体积缩小, 临床病症改善, 红细胞输注需求降低。那么莫洛替尼有可能取代鲁索替尼(ruxolitinib)成为MF医治新选择吗?

  SIMPLIFY-1是一项随机、双盲、比较研究莫洛替尼与鲁索替尼(ruxolitinib)医治JAK激酶抑制剂未经治的MF患病者有效性和安全特性的Ⅲ 期全球多中心临床实验, 为非劣效性研究。研究结果显示,医治24周时, 两组脾脏体积缩小≥ 35%的患病者比例相似, 莫洛替尼组26.5%, 鲁索替尼(ruxolitinib)组29%, 莫洛替尼的缩脾治疗效果与鲁索替尼(ruxolitinib)高达非劣效性。与鲁索替尼(ruxolitinib)相比, 莫洛替尼组患病者的输血率、非输血依赖及输血依赖等临床指标有明显改善,
莫洛替尼可能取代鲁索替尼(ruxolitinib)成为骨髓纤维化患病者一线选择吗?-
血红蛋白、血清铁和转铁蛋白饱和度等客观指标的改善也优于鲁索替尼(ruxolitinib)。

  莫洛替尼组在改善贫血方面有明显收益, 但鲁索替尼(ruxolitinib)组患病者的疲乏病症却有明显改善, 提示引发起疲乏的原理是多方面的, 而不仅仅是贫血。两组的主要血液学不良(系统自动过滤词)为贫血和血小板降低, 但与鲁索替尼(ruxolitinib)相比, 莫洛替尼组患病者较少出现贫血和血小板降低。外周神经病变(PN)是发生在使用药早期的主要非血液学不良(系统自动过滤词), 但两组均无患病者因PN而停药。尽管莫洛替尼改善全身病症的治疗效果不如鲁索替尼(ruxolitinib)好, 但其缩脾的治疗效果与鲁索替尼(ruxolitinib)相当, 并且有改善贫血的潜在优势。考虑到MF临床表现的多样性, 医治方案应该个体化, 莫洛替尼有望为伴有严重贫血的MF患病者提供一种新的医治选择。

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