鲁索替尼(ruxolitinib)、芦可替尼缩脾效果明显吗?-

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所属分类:疗效
摘要

  2011年11月16日,美国食品药品监督管理批准芦可替尼( 鲁索替尼 )用于医治中高度危险骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原

  2011年11月16日,美国食品药品监督管理批准芦可替尼鲁索替尼(ruxolitinib))用于医
鲁索替尼(ruxolitinib)、芦可替尼缩脾效果明显吗?-
治中高度危险骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。批准的基础是两项对中度或高危骨髓纤维化患病者的随机对照试验,涉及528名患病者第一项研究对比了芦可替尼和安慰剂。第二项研究将芦可替尼与现有的最好医治方式进行了对比,其中包括不同类别的药品,如抗肿瘤剂、激素和免疫抑制剂。

  实验结果证明,芦可替尼比安慰剂更有效,是缩小脾脏的最好医治方式。在第一项研究中, 155名接受芦可替尼医治的患病者中有65名(42%)高达了脾脏体积缩小的目标,相比之下,接受安慰剂医治的153名患病者中有1名高达脾脏体积缩小的目标的,比例不到1%。在第二项研究中,144例患病者接受芦可替尼医治的患病者中有41例(29%)实现了脾脏体积缩小的目标,而72例接受最好医治的患病者中有0例(0%)。

  在骨髓纤维化中,芦可替尼最常见的药副作用是血小板降低症(血小板计数低)、贫血(红细胞计数低)、中性粒细胞降低症(中性粒细胞水平低)、尿路感染(载尿结构感染)、出血、瘀伤、体重延长、高胆固醇血症(血液胆固醇水平高)、头晕、头痛和肝酶水平上升。注意,芦可替尼不得用于怀孕或哺乳的女人。

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