鲁索替尼(ruxolitinib)是医治急性移植物抗宿主病的药物-

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所属分类:疗效
摘要

  商品名:Jakafi   通用名:鲁索替尼   靶点:JAK1/2   厂商:诺华   规格:5毫克、10毫克、15毫克、20毫克、25毫克   美国获得批

  商品名:Jakafi

  通用名:鲁索替尼(ruxolitinib)

  靶点:JAK1/2

  厂商:诺华

  规格:5毫克、10毫克、15毫克、20毫克、25毫克

  美国获得批准:2011年11月

  国内获得批准:2017年3月

  获得批准适应病症:骨髓纤维化、真性红细胞增多、急性移植物抗宿主病

  骨髓纤维化推荐剂量:起始剂量是根据患病者的基线血小板计数:大于200×10^9/L:每次20 毫克,每天两次;100~200×10^9/L:每次15毫克,每天两次;50~100×10^9/L:每次5毫克,每天两次。两项随机的Ⅲ期研究(STUDY1和2)在MF患病者中进行(原发性MF、真性红细胞增多症后MF或原发性血小板增多症后MF)。在这两项研究中,根据国际工作组共识标准(IWG),入组患病者在肋缘下至少5厘米处可触及脾肿大,且存在中度(2个预后要素)或高度危险(3个或更多预后要素)风险
鲁索替尼(ruxolitinib)是医治急性移植物抗宿主病的药物-

  鲁索替尼(ruxolitinib)的初始剂量是基于血小板计数的。血小板计数在100~200×10^9/L的患病者每次15毫克,每日两次;血小板计数大于200×10^9/L的患病者每次20毫克,每日两次。根据耐受性和治疗效果对血小板计数在100~125×10^9/L之间的患病者给予个性化剂量,最大剂量为20毫克,每天两次;对于血小板计数在75~100×10^9/L之间的患病者,每天两次,每次10毫克;血小板计数在50~小于等于75×10^9/L之间的患病者,每天2次,每次5毫克。

  STUDY1 (NCT00952289)是一项双盲、随机、安慰剂对照的研究,研究对象为309例对有效医治耐受药物或不适合医治的患病者。入组患病者的人群特点为:中位年龄68岁,其中65岁以上的患病者占61%;男性占54%;50%的患病者为原发性MF,31%的患病者为真性红细胞增多症后MF,18%的患病者为原发性血小板增多症后MF;21%的患病者在8周内接受了红细胞输血;血红蛋白中位数为10.5g/dL,血小板中位数为251×10^9/L;患病者的中位可触及脾长在肋缘以下16厘米,81%的患病者的脾长在肋缘以下10厘米或更大;通过磁共振成像(MRI)或计算机断层扫描(CT)测量的患病者中位脾体积为2595 cm3(范围为478 cm3到8881cm3)。(正常上限约为300 cm3)。

  所有患病者接受鲁索替尼(ruxolitinib)或安慰剂医治。本次试验主要治疗效果终点是在第24周MRI或CT测量的脾脏体积较基线降低35%或以上的患病者比例,次要终点包括从基线到第24周的脾脏体积降低35%或更多的坚持时间,以及根据修订的骨髓纤维化病症评估表(MFSAF) v2.0测量的总病症评分降低50%或更多的患病者比例。

  详情请到 医疗 /news/

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