鲁索替尼(ruxolitinib)(Jakafi)能改善GvHD患病者的一系列治疗效果指标-

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  近日,诺华宣布,关键III期REACH2研究数据显示:与最好可用治疗方法(BAT)相比,口服JAK1/2抑制剂 Jakafi (鲁索替尼)能改善类固醇难治性

  近日,诺华宣布,关键III期REACH2研究数据显示:与最好可用治疗方法(BAT)相比,口服JAK1/2抑制剂Jakafi鲁索替尼(ruxolitinib))能改善类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GvHD)患病者的一系列治疗效果指标。值得一提的是,REACH2研究是在医治急性移植物抗宿主病(aGvHD)方面成功高达主要终点的第一个III期研究,加强了先前报道的II期REACH1研究的结果。

  2019年5月,美国食品药品监督管理根据单臂II期REACH1研究的结果,批准鲁索替尼(ruxolitinib)(由Incyte公司在美国销售,商品名Jakafi),用于12岁及以上
鲁索替尼(ruxolitinib)(Jakafi)能改善GvHD患病者的一系列治疗效果指标-
少儿及成人患病者,医治类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GvHD)。值得一提的是,鲁索替尼(ruxolitinib)是首个也是唯一一个获FDA批准医治类固醇难治性GvHD的药品。REACH1研究中,鲁索替尼(ruxolitinib)医治第28天的总缓解率(ORR)为57%、完全缓解率(CR)为31%。

  在REACH2研究中,与BAT医治组相比,鲁索替尼(ruxolitinib)医治组在第28天的总缓解率(ORR)显著提高(62% vs 39%,p<0.001),高达了研究的主要终点。关键次要终点方面,与BAT医治组,鲁索替尼(ruxolitinib)医治组在8周内维持持久ORR的患病者比例显著更高(40% vs 22%,p<0.001)。此外,鲁索替尼(ruxolitinib)医治组无失败生存期(FFS)较BAT医治组增加(5.0个月 vs 1.0个月),其他次要终点也呈现积极趋势,包括缓解坚持时间(DOR)。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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