芦可替尼、鲁索替尼(ruxolitinib)医治急性移植物抗宿主病-

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所属分类:疗效
摘要

  急性移植物抗宿主病(GVHD)仍然是异基因干细胞移植的主要局限,标准糖皮质激素医治并不能使所有患病者高达缓解。在一项2期试验中,鲁索替尼( 芦可替尼 )对糖

  急性移植物抗宿主病(GVHD)仍然是异基因干细胞移植的主要局限,标准糖皮质激素医治并不能使所有患病者高达缓解。在一项2期试验中,鲁索替尼(ruxolitinib)(芦可替尼)对糖皮质激素难治性急性GVHD患病者表现出潜在治疗效果。一项多中心、随机、开放标签3期试验,在异基因干细胞移植后患糖皮质激素难治性急性GVHD的≥12岁患病者中对比了鲁索替尼(ruxolitinib)口服医治(每天2次,每次10 毫克)与研究者选择的医治(从9种常用医治方案中选择,用作对照)的治疗效果和安全特性。

  共计309例患病者被随机分组,其中154例被分配至鲁索替尼(ruxolitinib)组,155例被分配至对照组。鲁索替尼(ruxolitinib)组第28日的总缓解率高于对照组(62%[96例患病者]vs. 39%[61];)。鲁索替尼(ruxolitinib)组第56日的持久总缓解率高于对照组(40%[61例患病者]vs. 22%[
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34];)。在鲁索替尼(ruxolitinib)组和对照组中,6个月时缓解消失的估计累积发生率区别为10%和39%。鲁索替尼(ruxolitinib)组的中位无失败生存期显著超过对照组(5.0个月vs. 1.0个月;血液学疾病重复发或进展、与重复发不相关去世或因急性GVHD加用新的全身性医治的风险比,0.46;95%CI,0.35~0.60)。

  鲁索替尼(ruxolitinib)组和对照组的中位总生存期区别为11.1个月和6.5个月。截至第28日的最常见不良(系统自动过滤词)包括血小板降低、贫血和巨细胞病毒感染。结论:鲁索替尼(ruxolitinib)显著改善了治疗效果结局,最常见毒性作用血小板降低的发生率高于对照组。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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