鲁索替尼(ruxolitinib)、芦可替尼在SR-aGVHD患病者中的了潜在治疗效果-

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所属分类:疗效
摘要

  急性移植物抗宿主病(aGVHD)是异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的主要限制要素,allo-HSCT后并发激素难治性急性GVHD(SR-aGVHD

  急性移植物抗宿主病(aGVHD)是异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的主要限制要素,allo-HSCT后并发激素难治性急性GVHD(SR-aGVHD)的患病者预后通常较差,且在过去的三十年间,针对此类患病者的医治研发进展甚微。allo-HSCT后并发激素难治性急性GVHD(SR-aGVHD)的患病者预后通常较差,且在过去的三十年间,针对此类患病者的医治研发进展甚微。选择性Janus激酶(JAK1/2)抑制剂芦可替尼鲁索替尼(ruxolitinib))在SR-aGVHD患病者的一项II期临床实验(REACH1)中显示出了潜在治疗效果,为此类患病者带来了新的医治机会。近期,芦可替尼在SR-aGVHD患病者的III期临床实验(REACH2)结果在新英格兰杂志发表。

  RECHA2研究是一项多中心、随机、开放标签的III期临床实验。该研究对比了allo-HSCT后并发SR-aGVHD的12岁及以上患病者,使用口服芦可替尼10毫克 Bid医治方案与最好可用医治方案(研究人员选择的九种常用医治方案)的治疗效果及安全特性。主要终点是第28天的总缓解率(ORR),关键次要终点是第56天的坚持缓解率(DOR)。

  来自22个国家/地区、105个医治中心的309例患病者接受了随机分组,其中芦可替尼组154例,最好可用医治组(BAT组)155例。基线时,共有104例患病者(34%)患有II级aGVHD,136例患病者(44%)患有III级aGVHD,62例患病者(20%)患有IV级aGVHD,两组中不同级别aGVHD的患病者分布相似。患病者的中位年龄为54岁(范围:12~73),其中有9例为青少年患病者,59%为男性。患病者基线特点详见表1。

  BAT组中最常见的治疗
鲁索替尼(ruxolitinib)、芦可替尼在SR-aGVHD患病者中的了潜在治疗效果-
方法是体外光分离置换治疗方法(ECP),有41例患病者(41/150,27%)接受了此种治疗方法。BAT组中有49例患病者(49/155,32%)因对医治无反应,在第28天或之后改用芦可替尼医治。芦可替尼组患病者的中位随访时间为5.04个月(范围:0.03~24.02),BAT组为3.58个月(范围:0.03~23.62)。数据截止日期为2019年7月25日。

  研究显示,芦可替尼组第28天的ORR高于BAT组(62% [96例] vs 39% [61例];优势比为2.64;95%CI:1.65~4.22;P<0.001),两组达完全缓解(CR)的患病者比例区别为34%(53例)与19%(30例);芦可替尼组第56天的DOR也高于BAT组(40% [61例] vs 22% [34例];优势比为2.38;95%CI:1.43~3.94;P<0.001)。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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