- A+
近日,诺华宣布,关键III期REACH2研究数据显示:与最好可用治疗方法(BAT)相比,口服JAK1/2抑制剂Jakafi(鲁索替尼(ruxolitinib))能改善类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GvHD)患病者的一系列治疗效果指标。值得一提的是,REACH2研究是在医治急性移植物抗宿主病(aGvHD)方面成功高达主要终点的第一个III期研究,加强了先前报道的II期REACH1研究的结果。
2019年5月,美国食品药品监督管理根据单臂II期REACH1研究的结果,批准鲁索替尼(ruxolitinib)(由Incyte公司在美国销售,商品名Jakafi),用于12岁及以上少儿及成人患病者,医治类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GvHD)。值得一提的是,鲁索替尼(ruxolitinib)是首个也是唯一一个获FDA批准医治类固醇难治性GvHD的药品。REACH1研究中,鲁索替尼(ruxolitinib)医治第28天的总缓解率(ORR)为57%、完全缓解率(CR)为31%。
在REACH2研究中,与BAT医治组相比,鲁索替尼(ruxolitinib)医治组在第28天的总缓解率(ORR)显著提高(62% vs 39%,p<0.001),高达了研究的主要终点。关键次要终点方面,与BAT医治组,鲁索替尼(ruxolitinib)医治组在8周内维持持久O
RR的患病者比例显著更高(40% vs 22%,p<0.001)。此外,鲁索替尼(ruxolitinib)医治组无失败生存期(FFS)较BAT医治组增加(5.0个月 vs 1.0个月),其他次要终点也呈现积极趋势,包括缓解坚持时间(DOR)。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:
敬请保留本站客服微信,以备不时之需。 肿瘤 www
药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:瑞博西尼多少钱
- 微信咨询
- 这是我的微信扫一扫
-
- WhatsApp 沟通
- 手机扫一扫二维码
-