鲁索替尼(ruxolitinib)(Jakafi)能改善GvHD患病者的一系列治疗效果指标

　　近日，诺华宣布，关键III期REACH2研究数据显示：与最好可用治疗方法（BAT）相比，口服JAK1/2抑制剂Jakafi（鲁索替尼(ruxolitinib)）能改善类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GvHD）患病者的一系列治疗效果指标。值得一提的是，REACH2研究是在医治急性移植物抗宿主病（aGvHD）方面成功高达主要终点的第一个III期研究，加强了先前报道的II期REACH1研究的结果。

　　2019年5月，美国食品药品监督管理根据单臂II期REACH1研究的结果，批准鲁索替尼(ruxolitinib)（由Incyte公司在美国销售，商品名Jakafi），用于12岁及以上少儿及成人患病者，医治类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GvHD）。值得一提的是，鲁索替尼(ruxolitinib)是首个也是唯一一个获FDA批准医治类固醇难治性GvHD的药品。REACH1研究中，鲁索替尼(ruxolitinib)医治第28天的总缓解率（ORR）为57%、完全缓解率（CR）为31%。

　　在REACH2研究中，与BAT医治组相比，鲁索替尼(ruxolitinib)医治组在第28天的总缓解率（ORR）显著提高（62% vs 39%，p＜0.001），高达了研究的主要终点。关键次要终点方面，与BAT医治组，鲁索替尼(ruxolitinib)医治组在8周内维持持久O

RR的患病者比例显著更高（40% vs 22%，p＜0.001）。此外，鲁索替尼(ruxolitinib)医治组无失败生存期（FFS）较BAT医治组增加（5.0个月 vs 1.0个月），其他次要终点也呈现积极趋势，包括缓解坚持时间（DOR）。【微信：yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多：

　　敬请保留本站客服微信，以备不时之需。  肿瘤  www

药道网—药到病除，助力生命。汇聚全球药品资讯：瑞博西尼多少钱