鲁索替尼(ruxolitinib)医治医治类固醇难治性急性移植物抗宿主病效果良好

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  Incyte公司近日公布了鲁索替尼( ruxolitinib )联合皮质类固醇医治类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)的关键性II期临床研究REACH

  Incyte公司近日公布了鲁索替尼(ruxolitinib)(ruxolitinib)联合皮质类固醇医治类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)的关键性II期临床研究REACH1的顶线结果。数据显示,该研究高达了主要终点,医治第28天时的总缓解率(ORR)高达了55%(n=39/71)。此外,最好总缓解率(BORR,即研究时间段任何时间点获得缓解的患病者比例)为73%(n=52/71)。安全特性方面,最常见的任何级别医治相关不良(系统自动过滤词)为贫血(61%)、血小板降低症(61%)、中性粒细胞降低症(56%)。根据该研究的数据,Incyte计划在2020年第3季度向美国食品药品监督管理提交一份补充新药申请,申请批准鲁索替尼(ruxolitinib)医治类固醇难治性急性GVHD。

  移植物抗宿主病(GVHD)是由于移植物的抗宿主反应而引发起的一种免疫性疾病,是同种异体造血干细胞移植的主要一并发生的不良症状和造成去世的主要原理。GVHD分为2种形式,即急性和慢性,可影响多种器官系统,最常见的受累器官为皮肤、胃肠道和肝脏。临床上,大多数患病者采用糖皮质激素医治,这是一类类固醇药品,长期使用会导致严重的健康一并发生的不良症状。

  随着同种异体或捐献者移植物使用的延长,GVHD也随之流行,该病与移植后第一年达到25%-75%的去世率相关。尽管目前已有医治急性GVHD的方式,但患病者并不总能实现缓解,因此该领域对新的、创新的方案存在着迫切的医疗需求。鲁索替尼(ruxolitinib)是一种首创的口服Janus激酶1和Janus激酶2(JAK1/JAK2)抑制剂。之前,FDA已授予Jakafi医治类固醇难治性急性GVHD的突破性药品资格和孤儿药资格。目前,该药的适应病症为骨纤维化和
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真性红细胞增多症(PV)。

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