鲁索替尼(ruxolitinib)(ruxolitinib)对骨髓纤维化患病者的有效性和安全特性

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所属分类:疗效
摘要

  JUMP研究是在 鲁索替尼 (ruxolitinib)未面市国家进行的一项Ⅲb期扩大医治研究,旨在评估鲁索替尼对骨髓纤维化(MF)患病者的治疗效果和安全性。

  JUMP研究是在鲁索替尼(ruxolitinib)ruxolitinib)未面市国家进行的一项Ⅲb期扩大医治研究,旨在评估鲁索替尼(ruxolitinib)对骨髓纤维化(MF)患病者的治疗效果和安全特性。研究纳入了来自25个国家的>2200例患病者入组。研究结果显示,在第24周时,64%(88/138)的患病者脾脏触诊长度较基线缩小≥50%,20%(27/138)患病者缩小25%~50%;第48周时出现脾脏缩小的患病者比例与之相似,区别为61%和21%。

  目前JUMP研究中纳入了163例IPSS中危-1并可扪及脾脏(左肋下>5cm)的MF患病者,鲁索替尼(ruxolitinib)的初始剂量区别为5 毫克 BID(PLT≥ 50~ < 100×109/L)、15 毫克 BID (PLT 100 ~ 200×109/L)和20 毫克 BID(PLT> 200×109/L),并在医治过程中进行滴定调整。Kaplan-Meier分析显示,至第48周和第60周时,区别有91% 的患病者可以维持脾脏触诊长度较基线缩小≥50%这一治疗效果反应,而高达这一治疗效果反应的中位时间是4.7周。

  至鲁索替尼(ruxolitinib)(ruxolitinib)医治第72周时,已有77.6%的患病者脾脏触诊长度较基线缩小≥50%,其中34例(21%)患病者脾脏肿大获得完全缓解。早在医治4周时,疾症状状评分(FACT-Lym TS)已显示出明显改善,并维持到48周时。鲁索替尼(ruxolitinib)最常见的3/4级血液学不良反应为贫血(24.5%,1例停药)、血小板降低(11%,3例停药)以及粒细胞降低(3.1%)。除无力(2.5%)外,其他3/4级非血液学不良反应发生率均很低。

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