鲁索替尼(ruxolitinib)(jakavi)的起始服用剂量怎么确定?

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所属分类:疗效
摘要

  骨髓纤维化(MF)简称髓纤,是一种对比罕见的疾病。2011年11月美国食品药品监督管理批准了鲁索替尼( jakavi )用于骨髓纤维化(MF)的医治。201

  骨髓纤维化(MF)简称髓纤,是一种对比罕见的疾病。2011年11月美国食品药品监督管理批准了鲁索替尼(ruxolitinib)(jakavi)用于骨髓纤维化(MF)的医治。2017年,鲁索替尼(ruxolitinib)在我国面市,获得批准了同样的适应病症,不锅仅针对中危或高度危险的患病者。对于骨髓纤维化,鲁索替尼(ruxolitinib)的起始剂量是根据患病者的基线血小板计数。

  两项随机的Ⅲ期研究(STUDY1和2)在MF患病者中进行。在这两项研究中,根据国际工作组共识标准(IWG),入组患病者在肋缘下至少5厘米处可触及脾肿大,且存在中度(2个预后要素)或高度危险(3个或更多预后要素)风险。鲁索替尼(ruxolitinib)的初始剂量是基于血小板计数的。血小板计数在100~200×10^9/L的患病者每次15毫克,每日两次;血小板计数大于200×10^9/L的患病者每次20毫克,每日两次。

  根据耐受性和治疗效果对血小板计数在100~125×10^9/L之间的患病者给予个性化剂量,最大剂量为20毫克,每天两次;对于血小板计数在75~100×10^9/L之间的患病者,每天两次,每次10毫克;血小板计数在50~小于等于75×10^9/L之间的患病者,每天2次,每次5毫克。警告注意事情:血小板降低、贫血和中性粒细胞降低;感染风险:中断或停止鲁索替尼(ruxolitinib)医治后病症加重;非黑瘤皮肤癌;脂质参数延长。

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